弁言:我国事糖尿病大国,2021年患病人数逾越1亿人,而且展现年青化趋向。血糖仪举动最有用的监测手段之一,近年来获得敏捷起色,成为最大的消费单品,个中连结血糖监测(CGM)市集领域连续扩充,但也陷入代价战。各大血糖仪厂商先河研发无创血糖监测仪,另日希望成为血糖仪行业起色趋向。
我国连续是糖尿病大国。依据数据显示,2021年,环球糖尿病患病人数有5.37亿(20-79岁),2030年估计增加至6.43亿,患者人数估计连接增加;2021年中国糖尿病人数抵达1.41亿人,占环球患病人数的26.26%,居宇宙前线。
同时,我国糖尿病患者呈年青化趋向,以及2型糖尿病患者占比连接提升。正在糖尿病患者的分型中,1型致病来源以遗传为主,而2型糖尿病和存在式样、情况身分息息相干。
一朝患上糖尿病不妨随同一世,这种惧怕也使得良多人念弄知道我方血糖值,于是导致良多人去病院做查验,但也有一个别人通过血糖仪来实行监测。目前,我国临床常见的血糖监测手段席卷毛细血管血糖监测、糖化血红卵白(glycated hemoglobin A1c,HbA1c)、糖化白卵白(glycated albumin,GA)和连接葡萄糖监测(continuous glucose monitoring,CGM)等,个中毛细血管血糖监测席卷患者自我血糖监测(self-monitoring of blood glucose,SMBG)及正在病院内实行的即时检测(point-of-care testing,POCT),是血糖监测的基础局势。HbA1c是响应既往2~3个月血糖秤谌的公认目标。CGM可供给连结、牢靠的全天血糖新闻,临床代价愈发凸显。
依据观研呈文网揭橥的《中国血糖仪行业近况深度商量与投资远景预测呈文(2024-2031年)》显示,相较于古代的指血检测,连结血糖监测(CGM)的硬件个别由传感器、发射器和采纳器3个别构成,首要通过埋植于皮下的传感器及时监测人体内的葡萄糖浓度,并将其改革为电信号传输至配套的采纳器或APP内,具有24幼时动态监测、具备存储功用、低感化危害、无感佩带等上风。
依据多家企业揭晓血糖仪发售情景来看,连结血糖监测(CGM)深受消费者青睐,如头部国产厂商三诺生物就揭橥“战报”称,本年“双11”岁月,动态血糖仪全网发售逾越40万盒,增速抵达400%;硅基仿生则流露,自家动态血糖仪发售额打破亿级,自营电商渠道的成交量完毕176%的增加。
近几年来,我国连结血糖监测(CGM)市集领域高速增加,希望成为血糖仪市集主流产物。依据数据显示。2015-2023年我国连结血糖监测(CGM)市集领域由31百万美元增加至430百万美元,估计2024年我国连结血糖监测(CGM)市集领域达505百万美元。
正在市集敏捷增加的背后,首要得益于多款国产连结血糖监测(CGM)仪获批,而且激励了“代价战”,个别产物代价降幅抬到了50%以上。正在2023年的“双11”后,单个传感器代价被拉低至100-200元的区间内。国产物牌浸透率也随之提升,市集占比已达20%驾御。那么,当卷完代价后,连结血糖监测(CGM)仪的下一步该往哪里走?不妨实行本领立异与产物迭代。
本领迭代是每个血糖仪厂商站稳市集脚跟的枢纽,而何如让监测面创伤面积更幼是其商量的首要偏向之一。
2024年10月底,国度药监局接受笑普医疗旗下的一款无创血糖仪。从道理上讲,这类产物通常以光为载体,通过提取人体上与血糖浓度相干的新闻变更,间接打算血糖浓度;或通过热学的手段,衡量人体内的热量、葡萄糖相位等新闻,进而推导出血液中的葡萄糖浓度。得益于衡量便捷、包含新闻充足,并且可以完毕真正无创等特性。
博国芳舟、精策医疗等企业的无创血糖仪获批。但需求值得戒备的是,精策医疗也曾披露过自家无创血糖仪的临床数据,MARD值抵达10.69%;笑普医疗流露,操纵前需求先杀青指尖采血校准,校准时光间隔不行逾越30天,且仅举动“现有指尖血糖的一种增加,不行代替其他血糖监测式样”。
由此可见,无创血糖仪仍存正在监测不确实、时效性等题目。但商量热门已出,信托正在不久异日这类困难正在国产厂商本领打破下被治理。(WYD)
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