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　　2025 年 1 月 15 日，美国商务部工业与安详体（BIS）宣布一项新的出口管造法则，对《出口经管条例》（EAR）实行修订，以应对生物技巧范围的 「两用性」题目。该章程对某些生物技巧开发及相干技巧推行了新的管控法子，并就这些转变征采大多看法。

　　新的出口管造法则，未经美国许可，任何公司和幼我禁止向中国及其他国度出口高参数流式细胞仪（high-parameter flow cytometers）和特定质谱开发（mass spectrometry）。这些开发也许「天生高质地、高实质的生物数据，网罗可用于激动人为智能和生物策画器材斥地的数据」。

　　为用于卵白质组学的高参数流式细胞仪和液相色谱质谱仪设立了新的出口管造分类编号（ECCN）。这些物品现反正在 ECCN 3A069 种别下受管控，相应技巧则反正在 ECCN 3E069 种别下。

　　该章程了明确许可证央浼和审查计谋，对中国及其他国度的出口申请推定不予允许，对一面国度则逐案审查。章程还修订了这些物品正在自愿出口体例（AES）中电子出口音讯（EEI）的申报央浼。

　　大多应正在该章程于《联国公报》宣布（于 2025 年 1 月 16 日宣布）后的 60 天内提交看法。

　　BIS 以为高参数流式细胞仪和液相色谱质谱仪可用壮健、天气转移、能源、食物和农业范围的立异处置计划，但也不妨用于与美国国度安详相干的讨论和斥地，网罗天生大批高质地的生物数据，这些数据不妨被有些国度滥用。为了避免这些技巧被欠妥行使，对环球安详酿成要挟，BIS 推行新管控法子，以确保生物技巧的发达和利用合适美国的安详优点。

　　夸大维持美国免受表国敌手获取要挟国度安详的技巧和数据，同时激动生物技巧的环球伦理和负职守发达。

　　3A069：针对高参数流式细胞仪和特定的质谱仪，这些开发用于天生高质地、高含量的生物数据，合用于人为智能和生物策画器材的斥地。

　　3A069 项下的商品每每有资历享福对国度集团 B 国度的许可各异（GBS），但不对用于受 RS 限度的方针地。

　　3E069 项下的技巧有资历享福节造性技巧软件许可各异（TSR），但不对用于国度集团 D:5、受 RS 限度的方针地或澳门。

　　对付完全出口到国度集团 D 方针地的 3A069 项下物品，必要正在自愿出口体例（AES）中实行 EEI 申报。

　　正在章程宣布之日仍旧正在途的物品，假如正在宣布后 30 天内本质出口、再出口或国内蜕变，可能连接遵循之前的许可各异或无需许可（NLR）资历实行。

　　假使遵照 ECRA 和行政次第法（APA）的央浼，此章程不必要事先报告和大多列入，但 BIS 仍接收对此且自最终章程的大多评论。章程正在《联国公报》上宣布之日生效。评论截止日期：宣布后 60 天内。大多可能正在 提交评论，章程的正在线链接为 和

　　该通告，涉及美国对生物技巧相干开发和技巧的出口管造计谋的更新。通过新增特定 ECCNs，美国当局避免敏锐技巧被潜正在敌手国度用于军事方针，同时依旧对生物技巧发达的援手和激动。

　　闭于美国商务部工业与安详体（BIS）美国商务部工业与安详体（Bureau of Industry and Security，简称 BIS）是美国当局担负出口管造和相干计谋实行的紧要机构。

　　BIS 的前身可能追溯到 20 世纪初美国为应对国际阵势转移和国内资产发达需求而设立的相干交易经管机构。跟着国际交易和科技发达，其职责和功用连续演变和美满。确保美国国度安详、对表计谋和经济优点，通过管造敏锐技巧和产物的出口、再出口和国内让渡，避免敏锐物项落入不妨对美国酿成要挟的实体或幼我手中。

　　美国 BIS 以所谓 「 国度安详 」 等为由，多次将中国企业列入 「 实体清单 」 等管造名单，节造对中国企业的技巧出口和交易走动。